CAPALab, l’application pour l’amélioration continue de la qualité

 
Pour tous les laboratoires évoluant dans un référentiel qualité, CAPALab® offre une solution innovante de gestion et de suivi des actions correctives et préventives pour une amélioration continue de la qualité. CAPALab® permet d’identifier les problèmes et incidents selon le type, de consigner les conclusions d’investigation, de planifier et distribuer les actions à mener. Une traçabilité complète conforme aux exigences réglementaires permet d’avoir un audit trail complet des actions menées. De plus, des outils innovants d’exploitation des données permettent de tenir à jour des tableaux de bord, des listes d’actions à mener.
 

Fonctionnalités clés

Traçabilité


CAPALab, traçabilité

  • Signature numérique,
  • Audit des données,
  • Conformité FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025,

Incidents


CAPALab, incidents

  • Incidents:
    1. écarts,
    2. non conformités,
    3. réclamations,
    4. déviations,
    5. audits,
  • Gestion des incidents:
    1. propriétés,
    2. dates,
    3. responsable,
    4. produit associé,
    5. références réclamations,
  • Informations, ajout de pièces jointes,

Investigations


CAPALab, investigations

  • Suivi des investigations:
    1. informations,
    2. conclusion,
    3. audit,
  • Ajout de pièces jointes,

Plan d'actions


CAPALab, plans d'actions

  • Actions correctives et préventives,
  • Création, exécution et suivi,
  • Diagramme de Gantt,
  • Notification par mail et alertes,

Gestion du changement


CAPALab, gestion du changement

  • Création de la demande,
  • Workflow de validation,
  • Proposition de réalisation,
  • Etude d’impact,
  • Traitement et plan d’actions,

Tableaux de bord


CAPALab, indicateurs

  • Suivi des indicateurs,
  • Courbes de tendances,

Sécurité


CAPALab, sécurité

  • Connexion sécurisée,
  • Gestion des droits utilisateur, profils,
  • Interface avancée d’administration,

La restitution et l’exploitation des données sont primordiales dans une application CAPA. Un grand nombre de tableaux de bord interfactifs et dynamiques permettent de suivre et mettre en évidence les indicateurs appropriés selon le profil d’utilisateur.
Renaud Acker - Chief Operating Officer

Brochure CAPALab


 


AgiLab et Qualilab, spécialiste reconnu de la qualité de laboratoire, se sont régulièrement croisés et ont developpé une réelle synergie au cours de leurs différentes missions et projets. C’est naturellement que nous avons décidé d’allier notre expertise afin de concevoir et développer conjointement une solution informatique offrant une approche plus aisée et toutefois rigoureuse de la qualité.
Notre premier choix s’est porté sur l’optimisation de la gestion des CAPA (Corrective Actions & Preventive Actions) avec CAPALab. Notre objectif commun est de produire une solution plus innovante, souple et légère que les solutions existantes. D’autres projets communs sont d’ores et déjà envisagés afin d’enrichir continuellement CAPALAb.